慢性疼痛患者的光明的未來
雖然世界充滿著痛苦，但是仍然有很多解決的方法。──Helen Keller

是否懷疑過為甚麼新的藥物要很久才能公開？在食物和藥品管理（FDA）批准用藥可以在美國售賣之前的時間是很長的，實際統計是平均十五年──從實驗室到病患。這種會給人一種遙遙無期的感覺，常使病人對嘗試任何可以簡緩徵狀的機會感到絕望。為甚麼這過程會變得這麼長？

根據玻斯頓的Tufts大學的大學中心的藥品發展研究和美國藥品研究製造商（PHARMA）指出，美國制度的藥物新品種的批准是全世界公認的刁鑽。製藥公司平均花費$500百萬才能為美國社會買到新藥品。5000個產品裡只有五個通過臨證前的測試的才可以批准用到人類身上。而且那五個裡面只有一個是批准可以售賣。

用藥的發展過程
任何用藥必須通過基本的六個階段才能到達我們那裡。（以下斜體字的資料有部分是由FDA和PHARMA所提供。）

臨證前測試（6.5年）：這是用藥發展和批准過程的最早的一個階段。一旦一種新的化合物在實驗室發現，製藥商就會指導一項調查研究來證實該化物對目標疾病的生理反應，以及估測該化物的安全性。

調查新藥品申請（IND）：臨證前測試後，製藥廠就會將IND歸檔給FDA，開始人體的試驗。

第一期（1.5年）：這項測試包括20到80個正常健康的自願者。測試將研究該用藥的安全概況，包括安全劑量範圍。該研究也測試有關用藥是如何被吸收，分散，代謝以及排泄掉的，還有它的作用時間。

第二期（2年）：在這階段，大約100到300個自願病患（患有該種病症的人）的對照測試，可應證有關用藥的效應。

第三期（3.5年）：這階段通常牽涉了1,000到3,000個診所或是醫院的病人。醫師謹慎控制病人的病情以便能確定它的效用和它的不好的作用。

FDA複查過程和批准（1.5年）：那三個階段的臨床測試都通過以後，如果資料能證實它的安全性和效應，公司就會分析所有的資料以及將新藥品申請（NDA）歸檔給FDA。NDA通常有100,000頁以上。按照條歸，FDA審查NDA的時間是六個月。

第四期：一旦FDA批准了NDA，新的藥物就可以為醫生所用。製藥公司要持續定期向FDA提出報告，包括任何不良反應的病例以及適合的品質控制紀錄。有些藥物，FDA會要求額外的測試（第四期），用作長期作用的測試。

大多數藥品研究公司將他們的藥品的發展當作是公司的發展“管道”。在這發展“管道”裡有潛能的藥物將會給於一系列指定的數字和字母。最終如果它通過各個階段測試，它就被賦予一般名和（最終）商品名。

最近和未來的藥品
以下是幾個有關測試成為各種疼痛治療的最近和未來的藥物的一個簡介。抱著盼望和耐性，很多這些藥物可在最近幾年在美國找到──有些甚至是不久的事。

COX-2益智劑：celebrex
這種在1999年一月開放到美國市場的一種抗發炎用藥的新種類（非類脂醇抗發炎藥物或NSAIDS），能減輕疼痛，和NSAIDs一樣劑量，但是並不會產生和NSAIDS那樣的胃的問題。這類新的用藥叫做“COX-2抑制劑”。像阿斯匹林一樣，NSAIDS和有些專櫃售賣的止痛劑，這些新的用藥能制止致炎酵素cyclo-oxygenase（COX）。但是不像之前的那樣，它們並不制止COX-1酵素，這酵素能保護胃的內襯。第一個FDA所批准的COX-2抑制劑是celebrex，由Searle製造。這現在用來治療骨關節炎和風濕性關節炎痛。很多其它製藥公司正在發展相同的產品。COX-2抑制劑有潛能治療很多慢性疼痛。

Epibatidine/ABT-594
在1976年，國家健康局（NIH）屬下的其中一個機構──國家糖尿病，消化系統和腎臟疾病機構（NIDDK）的一位研究者，發現南美（厄瓜多）樹蛙的皮膚的萃取物能制止比嗎啡有效200倍的疼痛。不幸的是，它對人類來說太毒了。再下一個十年，NIH研究者就可以使用新的分析儀器來解出這種又毒又厲害的物質，epibatidine的化學結構。它的結構類似尼古丁，這類已知的輕度止痛性質的物質。

Science期刊報導了該化合物，連同它的構造圖。Abbott實驗室的研究者發現epibatidine的構造類似那些他們實驗室所做的用來治療阿耳茲海默式症的物質。該Abbott的實驗物質也對尼古丁接受器有反應。他們審查他們的試驗品，看看是否也有止痛的性質。

而他們所做的實驗品就是ABT-594。這種物質非常類似epibatidine，但是它沒有毒性。ABT-594沒有些嗎啡不必要的副作用，例如呼吸抑壓以及便秘。它也較epibatidine有效得多，同時也不會隨著長期使用而使藥效減弱。ABT-594的第一期的臨床測試顯示非常有效，這種用藥現在在歐洲實行人體測試。

鈉離子通道阻斷
鈉離子通道在神經系統的功能上扮演著重要的角色。它們能起始和傳導神經訊息。那些制止這些訊息的用藥叫做鈉離子通道阻斷。它們能有效地阻斷鈉離子的通道，用來治療很多中央神經系統的病症，包括癲癇和神經病病發生性疼痛。

在1997年，Irvine，California的公司CoCensys為一種能阻止鈉離子通道的二分子的化合物申請了專利。其中有種化合物，叫Co 10286，是非常有前途的。和其它化合物例如Lacictal或是Tegretol比較起來，它是較好的抗驚厥物。Co 102862在高劑量之下也不會達到最低的發作彧，這是Lamictal和Tegretol兩者都有的麻煩副作用。根據CoCensys，Co 102862對非病發有關的疾病例如神經病病發生性的疼痛的治療有幫助，而且用的有效劑量通常還高過在癲癇上所用的。Co 102862目前在進行神經病病發生性疼痛和癲癇的臨證前測試。

4030W922是另外一種有希望的鈉離子通道阻斷，在Glaxo Wellcome發展，是Laminctal的標誌。4030W922被認為對各種慢性疼痛有幫助。現在是在臨床的第二期。

Ziconotide/SNX-111
Ziconitide，起外號叫SNX-111，它的發展歷史非常長。這種新的疼痛用藥，被公認為比嗎啡還要強幾千倍能力的藥品，是在菲律濱的一種。Neurex集團在過去十年在Ziconotide的藥效附上賭注。Neurex的科學家能夠製造出＿＿注射入獵物的毒性物質。第一和第二期的疼痛測試非常成功。根據William Brose，Stanford大學疼痛治療診部的主任說，這可能是第一個新的化合物用在治療嚴重的疼痛──尤其是對那些疼痛難當而且對其它治療都無效的病患來說。Neurex和Medtronic集團合作出產將這種用藥直接輸送到脊髓的泵。Neurex現在正在發明Ziconotode的口服用藥。

Dirame (propiram fumarate)
Dirame是一種鴉片類的藥物，用來治療中度到重度的疼痛。這目前在第三期的臨床測試。Dirame是由美國新澤西的Roberts製藥公司所發展的。Roberts計劃著為Dirame在1999年向FDA提出新藥物的申請。

止痛細胞治療植入法（ACTID）
細胞療法，大本營在Rhode Island，專門在細胞治療系統上開創的一種能直接將治療性物質送入中央神經系統的療法。這種治療方法能通過血腦阻隔，血腦阻隔嘗試治療中央神經系統的絆腳石。他們的產品，止痛細胞治療植入法（ACTID）現在是在各種慢性疼痛第四期的臨床測試。ACTID是一種細胞植入，這些植入的細胞能分泌天然的止痛物質，當ACTID膠囊被植入脊柱的底部時，就能提供止痛作用。

其它正在發展的產品
　　其它有希望的正在發展期的產品包括：
　　臨證前發展
　　GW-286103：一種能有效治療疼痛的鈉離子通道阻斷
BW-2378W92：一種能治療疼痛的鴉片類的催動肌。

　　第一期
　　GR-253035：一種能幫助治療慢性炎性疼痛的COX-2阻斷。

　　第二期
　　4991W93：一種已經發展為治療神經性疼痛的鈉離子通道阻斷。

第三個部分將會集中在慢性和非惡瘤性疼痛的真實和虛構的一面；慢性疼痛對生理，精神，和情緒方面的影響；以及和醫師，家屬和朋友的溝通。